Technicien/Ingénieur Qualification et Validation H/F 008909

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ETRE emploi est une agence de recrutement locale et indépendante implantée dans la Manche : Avranches, Granville et Saint-Lô. Cette autonomie permet un accompagnement de proximité et un accueil personnalisé de chaque candidat, avec une approche centrée sur la détection des richesses individuelles en termes de savoir-être et de compétences.

Nous recrutons pour notre client un Technicien/Ingénieur Qualification et Validation H/F pour une mission de 9 mois sur le secteur de Granville (50).

Vous êtes le maître d’oeuvre de la mise en service d’une unité de contrôle des endotoxines.

Votre mission :

Phase 1 : (4 mois – Horaires de journée)

– Piloter l’installation du petit laboratoire (équipement, mobilier, flux).
– Gérer les relations fournisseurs : devis, commandes, suivi des réceptions.
– Rédiger et exécuter les protocoles de qualification : QI, QO, QP.

Phase 2 : (2-3 mois – Horaires de journée)

– Élaborer les cahiers des charges techniques.
– Définir les protocoles de validation en collaboration étroite avec les prestataires externes.
– Garantir la conformité aux exigences GMP / BPF.

Phase 3 : (Jusqu’à 9 mois – Horaires 2/8)

– Réaliser les essais endotoxines en autonomie (Technique LAL).
– Assurer la rigueur documentaire et le suivi des indicateurs qualité.

– Issu.e d’un Bac +2 à Bac +5 (Chimie, Biochimie, Microbiologie ou Pharmacie), vous avez 2 à 5 ans minimum en environnement Pharma ou Dispositifs Médicaux (DM), idéalement en laboratoire de Contrôle Qualité.
– Vous maîtrisez les cycles QI-QO-QP et la rédaction de protocoles/rapports.
– Vous avez des connaissances en microbiologie ou tests LAL, une aisance sur AutoCAD ou sur les outils de gestion de projet (ERP).
– Autonomie, proactivité et excellente capacité de coordination (interfaces multiples internes et externes) sont attendues.
– Vous faites preuve de rigueur, avez un bon esprit d’analyse et aimez résoudre les problèmes.

Note : La poursuite en phase 3 est optionnelle selon votre souhait de travailler ou non en horaires décalés.

La candidature se fait sur le site d’origine de l’offre. Normandie Attractivité référence l’offre mais ne traite pas les candidatures.

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