Technicien assurance qualité pharmaceutique (H/F)

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Implanté depuis plus de 30 ans en Normandie, Aptar Le Vaudreuil est le plus grand site du groupe Aptar Pharma, spécialisé dans les systèmes de distribution de médicaments. Avec plus de 1 000 collaborateurs, il incarne l’innovation industrielle et technologique, labellisé Vitrine Industrie du Futur pour ses performances et son engagement humain et environnemental.
Dans le cadre d’un accroissement temporaire d’activité, Aptar recrute un technicien qualité (H/F) pour une mission intérim.
Missions principales:
– Assurer l’interface entre les services Qualité, R&D et Production dans le cadre de missions ponctuelles (plans d’expérience, études spécifiques, etc.).
– Rédiger les protocoles et rapports de retraitement.
– Participer à la gestion des problématiques qualité et des situations de crise complexes, en interne comme en externe.
– Traiter les non-conformités et piloter les actions correctives et préventives (CAPA).
– Faciliter la mise en œuvre des actions qualité et contribuer à la vérification de leur efficacité.
– Assurer le suivi des plans d’actions issus des audits internes et externes.
– Rédiger, suivre et mettre en œuvre les qualifications et validations simples des équipements de production et de contrôle.
– Gérer les écarts associés et présenter les résultats.
– Rédiger et mettre à jour les instructions et modes opératoires de contrôle.
– Former les équipes de contrôle lorsque nécessaire.
– Suivre et vérifier la mise en place des dérogations.
– Mettre à jour et analyser les indicateurs qualité de l’UHP.
– Participer à la mise en œuvre des actions d’amélioration continue, notamment à la suite des CCM.
– Garantir la libération et la mise à disposition des composants et produits conformément aux décisions du responsable.
– Réaliser l’analyse des tendances des caractéristiques dimensionnelles.
– Assurer le suivi du plan des habilitations au poste.
– Formation BAC 2 minimum en Qualité.
– Une première expérience sur un poste similaire est obligatoire, une expérience en gestion des réclamations clients est appréciée.
– Expérience souhaitée dans la gestion des non-conformités et la maîtrise des outils de résolution de problèmes.
– Connaissance des outils informatiques, notamment SAP et Excel.
– Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
– Anglais indispensable
Informations importantes : Le poste implique des interventions régulières en environnement de salle blanche (ZAC), notamment dans le cadre des activités de Contrôle – Qualité et des investigations : Port obligatoire des équipements de protection individuelle adaptés (combinaison intégrale, masque, gants selon les zones), respect des règles d’hygiène et de contamination, absence de bijoux et maquillage interdit…

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